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双手移植手术大获成功 医药生物领域不能申请专利的情形

此文章帮助了339人  作者:北京专利律师  来源:法邦网

双手移植手术大获成功

一名双手被截肢的美国男孩在两年前重新移植了一双新的手,现在的他已经可以自由挥打球棒,也让他成为全世界第一个成功接受双手移植手术的孩子。

因为染病必须切除四肢   肾脏是妈妈的

来自马里兰州巴尔的摩市(Baltimore)的男孩哈维(Zion Harvey)在2岁时因为感染败血症而性命垂危,为了保住他的性命,医生当时把他的两只手掌、膝盖以下的腿部、肾脏通通切除了。

在哈维4岁的时候,他从母亲蕾依(Pattie Ray)那移植了一颗肾脏,而后一直到哈维8岁时,医生决定进一步替他进行双手移植手术。

移植双手不容易

双手移植手术并不容易,最大的挑战就是需要把所有的细小血管连接正确,好确保手掌乃至于每根手指头都能够正常运作。

两年后  确定手术大获成功

在2015年7月经历了手术后,今年10月的哈维已经可以自由且独立地使用自己的新手掌了,为他进行手术的费城儿童医院研究团队,也将他们的治疗研究发表在期刊《刺胳针儿童暨青少年健康》(Lancet Child& Adolescent Health),他们也期待这个成功的结果,能让有移植手术需求的儿童受益。

日常活动、运动难不倒他

现在的哈维已经可以自由操作剪刀、拿起蜡笔画画、打棒球也难不倒他。研究写到:“在手术后18个月后,比起进行手术前的情况,这名孩子已经能够更独立且更有效率地写字、吃饭、上厕所、自行更衣。”

除了动作的部分,医生指出哈维的手掌也找回了触觉,让他现在能轻拍母亲的脸颊并明确感觉到它。

只是多了一双手  哈维还是哈维

谈起自己术后的状况,哈维表示自己除了“多了一双手,跟过去并没有什么不同”,他也提到自己现在的人生因为获得新手掌而完整。

大脑都会考虑新手掌

阿马拉尔(Dr Sandra Amaral)提到哈维的大脑“有着非常良好的回应”,在下达指令时都会顾及重新接上的新手掌。

另一名医生里维(Dr Scott Levin)则对哈维赞誉有加,他说:“我从来没有看过哈维哭,我从来没有看过他说不想要进行疗程。撇开大人小孩不谈,他真的是非常出色的人,拥有着足以振奋我们的勇气和决心。”

这几个月来,哈维进行了各式各样的治疗、检查,好确保他的手部移植状况没有问题。

这两年不轻松  排斥反应是隐忧

然而,这两年对哈维来说确实不轻松,他必须进行大量的物理治疗、职能治疗、与心理咨商。

此外,器官移植手术一直是充满风险的事情,因为纵使手术成功,接受者的身体可能会排斥新来的器官,为了器官移植而长期用药也可能会对身体带来不好的影响。

必须永远服用抑制免疫系统的药

报告中便提到这两年来,哈维的身体一共出现8次排斥反应,其中有两次非常严重,不过这几次的状况都以吃药的方式控制住了。

为了让身体跟手掌相处如宜,哈维接下来的日子都必须定期服下4种抑制免疫系统的药物,目前医生正在想办法降低哈维的服药剂量。

医药生物领域不能申请专利的情形

一、疾病的诊断和治疗方法

是指以有生命的人体或动物体为直接实施对象,进行识别、确定或消除病因或病灶的过程。

出于人道主义的考虑和社会伦理的原因,医生在诊断和治疗过程中应当有选择各种方法和条件的自由;

另外,这类方法直接以有生命的人体或动物体为实施对象,无法在产业上利用,不属于专利法意义上的发明创造,因此,疾病的诊断和治疗方法不能被授予专利权。

例如:

1.外科手术治疗方法,药物治疗方法,心理疗法。

2.以治疗为目的的针灸、麻醉、推拿、按摩、刮痧、气功、催眠、药浴、空气浴、阳光浴、森林浴和护理方法。

3.以治疗为目的利用电、磁、声、光、热等种类的辐射刺激或照射人体或动物体的方法。

4.以治疗为目的采用涂覆、冷冻、透热等方式的治疗方法。

5.为预防疾病而实施的各种免疫方法。

6.为实施外科手术治疗方法和/或药物治疗方法采用的辅助方法,如返回同一主体的细胞、组织或器官的处理方法、血液透析方法、麻醉深度监控方法、药物内服方法、药物注射方法、药物外敷方法等。

7.以治疗为目的的受孕、避孕、增加精子数量、体外受精、胚胎转移等方法。

8.以治疗为目的的整容、肢体拉伸、减肥、增高方法。

9.处置人体或动物体伤口的方法,如伤口消毒方法、包扎方法。

10.以治疗为目的的其他方法,如人工呼吸方法,输氧方法。

例如:

血压测量法,诊脉法,足诊法,X光诊断法,超声诊断法,胃肠造影诊断法,内窥镜诊断法,同位素示踪影像诊断法,红外光无损诊断法,患病风险度评估方法,疾病治疗效果预测方法,基因筛查诊断法。

例如:

医生处方。

二、违反法律、行政法规的规定获取或者利用遗传资源,并依赖该遗传资源完成的发明创造

遗传资源,是指取自人体、动物、植物或微生物等含有遗传功能单位并具有实际或潜在价值的材料。

遗传功能,是指生物体通过繁殖将性状或特征代代相传或使整个生物体得以复制的能力。

遗传功能单位,是指生物体的基因或具有遗传功能的DNA或RNA片段。

例如:

转基因动物和植物是通过基因工程的重组DNA技术等生物学方法得到的动物或植物,不能被授予专利权。

例如:

人类胚胎干细胞及其制备方法;

处于各形成和发育阶段的人体,包括人的生殖细胞、受精卵、胚胎及个体。

例如:

克隆人的方法以及克隆的人;

改变人生殖系遗传身份的方法;

人胚胎的工业或商业目的的应用;

可能导致动物痛苦而对人或动物的医疗没有实质性益处的、改变动物遗传身份的方法,以及由此方法得到的动物。

三、微生物

包括:细菌、放线菌、真菌、病毒、原生动物、藻类等。未经人类的任何技术处理而存在于自然界的微生物由于属于科学发现,且不具有工业实用性,所以不能授予专利权。

四、有些发明由于不能重现而不具有工业实用性,因此不能授予专利权

例如:

人体或动物体的非治疗目的的外科手术方法;测量人体或动物在极限情况下的生理参数的方法。

例如:

由自然界筛选特定微生物的方法:由于受到客观条件的限制,且具有很大随机性,因此在大多数情况下都是不能重现的。

例如:

通过物理、化学方法进行人工诱变生产新微生物的方法:主要依赖于微生物在诱变条件下所产生的随机突变,这种突变实际上是DNA复制过程中的一个或几个碱基的变化,然后从中筛选出具有某种特征的菌株。由于碱基变化是随机的,因此即使清楚记载了诱变条件,也很难通过重复诱变条件而得到完全相同的结果。这种方法在绝大多数情况下不能被授予专利权。

五、天然物质

是指从自然界找到以天然形态存在的物质,仅仅是一种发现,不能被授予专利权。

例如:

一种有药用价值的植物根茎。

六、动物和植物品种

指动物和植物品种本身,或通过生物学方法得到的动物和植物品种,不能被授予专利权。

详解:

①动物和植物品种本身,不能被授予专利权,因为动物和植物是有生命的物体,一般是依照生物学的方法繁殖的,而不是人工制造的。

②转基因动物和植物是通过基因工程的重组DNA技术等生物学方法得到的动物或植物,不能被授予专利权。

③动物的胚胎干细胞、动物个体及其各个形成和发育阶段,均不能被授予专利权。

④可以借助光合作用,以水、二氧化碳和无机盐等无机物合成碳水化合物、蛋白质来维系生存的植物的单个植株及其繁殖材料,不能被授予专利权。

但是,生产动物和植物品种的非生物学的方法可以被授予专利权。

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